猜猜加拿大、法国、西班牙、中国、英国、墨西哥和其他 100 个国家有什么共同点？没有人能够利用Apple AirPods Pro 2最好的新听力健康功能。
坐在多伦多的家庭办公室里，我经历了惨痛的教训：本周将我的 iPhone 和 AirPods Pro 2 升级到最新软件后，我获得了听力保护功能，但我仍然看不到听力测试和听力。辅助选项预计随 iOS 18.1 一起提供。
当苹果宣布这些 AirPod Pro 2 功能时，我有一种预感，类似的事情可能会发生。我们指出：“苹果仍在等待美国食品药品监督管理局 (FDA) 和其他监管机构的批准，但之后 AirPods Pro 应该可以作为更合适的助听器。”苹果最终获得了 FDA 的许可（以及 其他 103 个国家监管机构的批准），但其他主要市场的当局尚未批准苹果的听力健康声明。
部分原因可能只是基于资源。对于某些司法管辖区，FDA 的批准被认为足以证明其有效性和安全性。在喜欢独立测试产品声明的国家，可能需要时间进行必要的评估。
由于苹果将该设备定位为非处方 (OTC) 助听器，因此 AirPods Pro 的情况变得更加复杂。 OTC 助听器类别（针对“轻度至中度”听力损失的人士）在美国相对较新，FDA 于 2022 年批准了该类别，但包括加拿大在内的许多国家并不认可此类医疗设备。
事实上，在加拿大的一些省份，例如我居住的安大略省，未经授权医疗专业人员的处方，向您出售任何类型的助听器都是违法的。
人们普遍预计加拿大将效仿美国在非处方助听器方面的领先地位，但加拿大卫生部（相当于加拿大 FDA）尚未透露何时或是否会发生这种情况。
考虑到监管框架，苹果在加拿大等国家取消听力测试和助听器选项是完全可以理解的。如果这样做会让公司陷入法律危险，那么它当然不能将 AirPods Pro 作为 OTC 助听器进行销售。
通常情况下，我非常赞成这种方法。当实施必要的制衡时，法规可以作为健康声明的独立验证，同时也减少伤害的可能性。然而，AirPods Pro 已经被数百万人拥有。加拿大和其他地方的人们应该可以临时尝试听力健康功能，但前提是他们所在国家/地区的监管机构尚未验证或批准将无线耳机用于这些目的。
为了准备尝试新功能的机会，我于 10 月 22 日进行了年度听力测试。我不明白为什么我不能至少尝试一下 Apple 的听力测试，看看两个结果有多接近。
唉，这不会很快发生。如果您居住在尚无访问权限的地区之一，您可能可以通过更改与您的 Apple ID 关联的国家/地区来绕过限制，但这不是建议 – 事实上，它可以来您可能想避免一系列令人头痛的问题。