FDA 刚刚批准了一款用于追踪帕金森病的 Apple Watch 应用

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准由总部位于旧金山的初创公司 Rune Labs 开发的Apple Watch应用程序来监测帕金森病。据路透社报道,Apple Watch 已有的传感器已经可以检测到跌倒、震颤和其他与帕金森症状一致的运动障碍。但 Rune Labs 的应用程序更进一步,收集有关患者经历的症状的个人数据,以便与医生共享以确定最佳治疗方案。

Rune Labs 首席执行官布赖恩·佩平 (Brian Pepin) 表示,Apple Watch 通过其帕金森病监测应用程序收集的数据将与其他来源的数据相结合,例如大脑植入物。他还补充说,该应用程序使用 Rune Labs 的 StrivePD 软件向医生发送连续的数据流,从而为运动模式提供更多背景信息。由于帕金森病的症状会随着时间的推移而发生变化,因此这提供的数据比医生通过观察患者进行短期临床访问所获得的数据更多。

Apple Watch Series 7 上的应用程序菜单。
Andy Boxall/数字趋势

“当您考虑让某人接受最佳治疗或药物或设备组合的过程时,甚至考虑患者是否适合某项临床试验时,当您只有一点背景,”佩平说。

自 Apple 于 2015 年推出其ResearchKit框架以来,开发人员一直在测试 Apple Watch 对帕金森病的监测。最初,这允许 Apple Watch 通过提示他们每条路线走 20 步来跟踪用户的步行步态。三年后,Apple 使用 Movement Disorder API 更新了 ResearchKit,该 API 可以检测帕金森氏症的两种常见症状:震颤和运动障碍,这是帕金森氏症药物的副作用,会导致坐立不安和摇摆不定。

继上周 WWDC 演示后,该机构清除了用于watchOS 9的 AFib 历史记录,帕金森氏症监测应用程序是第二款获得 FDA 许可的 Apple Watch 软件。此功能告诉被诊断患有心房颤动的用户,他们的心律多久会出现 AFib 的迹象,如果不及时治疗,可能会导致中风和其他心血管并发症。


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