美国食品药品监督管理局 (FDA) 为助听器设立了一个新的“非处方药”(OTC) 类别。它让患有轻度至中度听力损失的成年人可以从一般零售商和网上购买助听器。过去，这些设备受到严格控制，需要拜访听力学家。
废除一些旧法规旨在通过消除助听器行业的障碍和降低成本来增加获得听力健康的机会。它还应该鼓励一些新进入者，这可以显着增加选择。那么助听器的新常态是什么样的呢？
非处方助听器是新常态
首先，大多数助听器将属于新的 OTC 类别。这意味着成年人将能够从任何商店、药店、网上商店或其他销售它们的地方购买它们。该法规甚至不需要年龄验证。 OTC 类别将涵盖各种助听器设计，包括符合特定技术规范的所有空气传导型号。最重要的是，他们不需要拜访听力学家。如果您认为您可以从助听器中受益，您将能够从各种自我评估测试中进行选择，以确定您需要什么。
空气传导助听器是目前最常见的助听器类型。当您想到助听器时，您可能正在想象一种空气传导模型。他们使用小型麦克风来拾取声音，使用放大器来调节声音，以及使用接收器（或扬声器）将声音传递到您的耳朵。 OTC 助听器在放大声音方面会有限制。
这些限制仍将提供足够的放大来治疗轻度至中度的听力损失，而不会太大以至于实际上会损害某人的听力。它们适用于有轻度至中度听力损失的人。但让我们谈谈“感知”。
自我评估不可靠
自我评估将非常方便，尤其是对于与最近的听力学家相距甚远的人们。但我们有理由怀疑人们能在多大程度上自我评估自己的听力损失。研究表明，我们不是此事的可靠来源。就我个人而言，在我发现自己患有“中度严重听力损失”之前，我告诉我的医生我的听力正常。
人们通常无法评估他们的听力损失程度，而且他们也不擅长评估原因。导致听力损失的问题的严重程度从耳垢过多到良性肿瘤不等。试图用 OTC 助听器解决这些问题不会解决任何问题，更糟糕的是，它可能会延误治疗。 FDA 认为这些风险很小且很少见，足以由消费者承担。
不合适的代价
也会有相关的成本。即使是成熟的助听器品牌也可能在反馈或舒适度方面存在问题，客户依靠良好的退货政策尝试了多种助听器，直到其中一种适合他们的需求。受欢迎的助听器公司Eargo 在 2021 年的退货率刚刚超过 24% 。助听器传统上具有长期退货政策和保修，但 FDA 不要求它们用于 OTC 助听器。
向自我评估的转变将所有这些工作和成本转移到消费者身上。您必须从多个来源评估您自己的听力损失，比较产品和退货政策，自己安装设备，跟进客户服务听力学家，然后在设备听起来很刺耳或让您的耳朵发痒时退回。您可以尝试另一种 OTC 助听器——如果该过程没有让您完全关闭助听器。
就个人而言，我建议至少打电话给听力学家。听力测试的价格出奇的便宜，至少你会真正知道你有什么样的听力损失。
听力学家可以提供帮助
如果他们在实践中不拜访听力学家，助听器用户仍然会看到很多。具有慷慨退货政策的 OTC 助听器让许多听力学家随时待命，随时准备回答任何问题。我几乎每天都会收到来自 Eargo 客户服务听力学家的电子邮件，她真的很有帮助。
换句话说，听力学家可以解决基于应用程序的听力测试和即将出现的听力测试亭的缺点，告诉我们听力损失有多普遍，并邀请我们检查我们的听力。对于没有临床听力损失的每个人，都有语音增强的可穿戴设备。
语音增强型可听设备？
既然 FDA 已经放宽了规定，你可以期待助听器是什么和不是助听器的整个概念变得有点模糊。您将开始看到越来越多您已经熟悉的耳机和耳塞音频世界的公司开始打着“语音增强型耳戴式设备”的旗号进军，这是一种使用助听器技术的产品类别，但旨在帮助完全没有听力问题的人。
最先走出大门的将是同样拥有音频品牌的大型助听器公司。拥有 Jabra 的 GN Store Nord 已经开始销售Jabra Enhance Plus ，您可以肯定，Sonova 拥有的 Sennheiser 也不会落后太多。有希望的“增强对话”，这些产品看起来不像是专门的医疗保健设备。那么苹果呢？如果下一代 AirPods具有现有对话增强模式的更好版本，请不要感到惊讶。
听力健康
对于这些新市场的所有潜力，它很可能仍然具有大部分潜力。助听器的拥有率和使用率一直很低。原因列表包括收益不佳、背景噪音、不舒服的合身性和负面影响。成本是一个因素，因为如果您买不起助听器，那么它的适合程度并不重要。另一方面，如果每个人听起来都像是在通过锡罐电话与您交谈，那么您的助听器是否负担得起并不重要——它仍然会留在盒子里。
既然他们已经为进入助听器市场而奋斗，我们应该期望这些消费者听力业务能够提供一长串好处，而不会感到不适。如果他们不这样做，我们可以轻松地将它们排除在外。