Elon Musk 的 Neuralink 获得 FDA 批准用于测试人体大脑植入物

埃隆·马斯克 (Elon Musk) 的 Neuralink 公司推出七年后,终于获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,可以将计算机植入人脑。

“我们很高兴与大家分享,我们已经获得 FDA 的批准,可以启动我们的首次人体临床研究,”Neuralink 周四发推文说。 “这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的令人难以置信的工作的结果,代表着重要的第一步,有一天我们的技术将帮助许多人。”

祝贺 Neuralink 团队! https://t.co/AWZGf33UDr

——埃隆·马斯克 (@elonmusk) 2023 年 5 月 26 日

Neuralink 正在研究将人脑连接到计算机界面的技术,该系统可以帮助患有神经系统疾病的人与各种设备进行通信和控制。例如,一个瘫痪的人仅仅通过想象他们的手部动作就能够使用他们的电话。但根据马斯克的说法,该项目的长期目标是让人类拥有“超人的认知能力”。

批准的时间恰逢马斯克在 2022 年 11 月宣布 Neuralink 已向 FDA 申请批准,当时他表示预计监管机构需要大约六个月的时间才能做出决定。

现在最大的问题恰恰是 Neuralink 将如何从那些提出自己建议的人中选择试验参与者。

该公司周四表示,临床试验的招募“尚未开始”,但承诺“很快会公布更多相关信息”。

马斯克去年表示,他计划将该设备植入自己的大脑,但很少有人认为他会成为试验的最初参与者之一。

据路透社报道,早些时候,FDA 提出了一些问题,希望 Neuralink 在考虑继续进行人体试验之前解决这些问题。他们关注设备的锂电池、植入物电线在大脑内移动的风险,以及如何确保设备安全取出而不会对脑组织造成伤害。

在其大脑植入物的早期演示中,Neuralink 展示了一只猴子通过思考来玩乒乓球,并且还通过鼠标光标移动了它的思想。该公司因使用动物进行测试而受到抨击,但马斯克一直声称这些动物受到了人道对待。

其他研究人员一直在开发与 Neuralink 类似的技术。例如,一种名为BrainGate的设备可以让瘫痪的人通过将他想象中的笔迹转化为文本来传达他的想法。


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